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【采购中心公告】北京大学第一医院药物临床试验机构临床试验现场管理公司遴选(医疗器械专用)项目院内论证公告
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|地区:北京
|类型:采购公告
基本信息
信息类型:采购公告
区域:北京
源发布时间:2025-06-13
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******医院药物临床试验机构临床试验现场管理公司遴选(医疗器械专用)项目院内论证公告

******医院采购中心采购论证组,邀请供应商就如下项目中所需设备或服务参加采购现场论证。

1.论证简介

  1.1项目名称:******医院药物临床试验机构临床试验现场管理公司遴选(医疗器械专用)项目

  1.2采购论证编号:CGZX-FW-2025-0801

1.3使用科室: 药物临床试验机构

1.4采购论证性质:院内论证

  1.5预算金额   /   

  1.6采购内容

临床试验现场管理公司遴选(通用优选)

一、服务时长:2

二、服务内容:选聘3SMO公司,派驻第三方临床研究协调员(CRC我院提供临床试验服务具体包括:医疗器械专用:仅能承接医疗器械项目

三、SMO将依据服务协议及临床试验方案提供CRC服务,并需要指定1名临床协调员(Clinical Research CoordinatorCRC)组长,与机构对接CRC管理事项,实行小组长负责制

四、CGZX-FW-2025-0802CGZX-FW-2025-0801不可同时报名,仅可选择一项参与,同时报名视为无效。

2.对供应商基本要求:

  2.1 中国境内注册的独立法人。

 2.2 不接受联合体投标。

 ******医院采购中心报名,并提供要求的资质文件参加资格预审。

 2.4 响应《政府采购促进中小企业发展管理办法》,支持中小企业发展。

3.供应商报名

 3.1供应商须在******医院采购平台”先行注册(平台访问地址:******/bcp/login/login?redirect=%2F)。平台注册的相关问题咨询电话:************医院采购平台供应商注册教学视频:******/Html/News/Articles/56513.html)

 3.2供应商在公示期2025613-202561916:00前,将供应商资质(含联系人、联系方式)及资格预审资质相关资料上传至******医院采购平台进行线上报名,未在线上报名或线上报名材料最终审核未通过则报名无效

 3.3报名时需提供资格预审要求的供应商资质及相关资料,另附一份技术参数及彩页(如有)。

 3.4资格预审资质要求:

  3.4.1.企业法人营业执照(三证合一)

  3.4.2.法人授权书:授权书需法人签字;授权书后附法人、授权参会销售的身份证正反面复印件,授权书需包含授权代表联系方式及邮箱地址,且授权时间不可少于1年,出具授权代表在本企业近3个月的社保缴费证明

  3.4.3.供应商出具“国家企业信用信息公示系统”截图,截图内容需包含:“营业执照信息”,“股东及出资信息”、“主要人员信息等内容

3.4.4.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

3.4.5.参加采购活动前三年内(本项目投标截止期前)在经营活动中没有重大违法记录,没有受到过相关主管部门的行政处罚,没有与投标单位串通等行为,没有因服务质量问题引起的诉讼、仲裁情况;申请人不得为“信用中国”网站(******)中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商,不得为“中国政府采购网”(******)政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加采购活动的供应商;

3.4.6.在人员、资金、服务等方面具有独立完成临床试验服务的实施能力;

3.4.7.3年内无研究者投诉记录证明;

3.4.8附件请提供入下图所示 填写完毕的表格(exl.)

 

SMO公司名称

******办事处的CRC总人数
(单位:人)

CRC水平

项目经验(全国)

通过核查情况

通过其他机构遴选情况

联系人

联系电话

邮箱

备注

学历情况——本科及以上占比
(单位:%)

工作经验——1年以上占比
(单位:%)

相关专业——医药护专业占比
(单位:%)

3年承接全国医疗器械项目总数(含体外诊断试剂)
(单位:个)

3年承接全国创新医疗器械项目数(含体外诊断试剂)
(单位:个)

3年接受国内药监部门核查的项目通过率
(单位:%)

3年接受国外药监部门核查的项目通过率
(单位:%)

******医院药物临床试验相关机构遴选情况:被遴选的中心数
(单位:个)

















4.发放采购论证文件

 4.1通过资格预审的供应商,将收到资格预审通过通知。后续等通知

5.采购论证时间及地点

 5.1本次采购论证采用院内论证的形式

 5.******医院采购中心将以邮件形式通知供应商参与采购论证。

******医院采购中心地址及联系方式

  6.1地址:北京市西城区西什库大街74号(北门);

 6.2联系人及联系电话:老师 83576456

 6.3项目内容有疑问请咨询谢老师 ******/8276/8597转806 

******医院官方网站(******)上刊登。

                                                         

******医院采购中心

                                                               2025613


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快照:2025-06-13
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